● 8大质控标准
华美生物CUSABIO ELISA试剂盒是试剂配备完整、质控严格、经过验证的即用型ELISA试剂盒。在研发的过程中，采取多个严控的步骤以保证试剂盒的卓越品质，保证提供给客户的产品具有线性、特异性、稳定性和灵敏度等的高标准。
通过线性范围来计算出实际的检测样本值，定量试剂盒标准曲线的相关系数R大于0.99。以CSB-E07270h（人脂联素(ADP)ELISA Kit）为例的标准曲线。
| ng/ml | OD1 | OD2 | Average | Corrected |
|---|---|---|---|---|
| 100 | 2.839 | 2.897 | 2.868 | 2.718 |
| 50 | 1.968 | 1.974 | 1.971 | 1.821 |
| 25 | 1.144 | 1.192 | 1.168 | 1.018 |
| 12.5 | 0.709 | 0.733 | 0.721 | 0.571 |
| 6.25 | 0.433 | 0.450 | 0.441 | 0.291 |
| 3.125 | 0.303 | 0.301 | 0.302 | 0.152 |
| 1.562 | 0.242 | 0.223 | 0.233 | 0.083 |
| 0 | 0.149 | 0.151 | 0.150 |
样本经梯度稀释后检测分析即为线性分析。线性是试剂盒准确度和特异性的判定标准。为了评估测定的线性，在各种基质中加入高浓度分析物的样品，并用样品稀释剂稀释以产生具有在测定的动态范围内的值的样品。对每种经验证样品类型进行稀释线性测试，如果结果是每种稀释预期浓度的80%-120%，则视为良好。线性对于检测动态范围内分析物浓度的精确测量非常重要。
以CSB-E07270h（人脂联素(ADP)ELISA Kit）为例：
血清样品在1：100，1：200，1：400，1：800下稀释。细胞培养物上清液在,1：2， 1：4，1：8，1:16下稀释。测试值在80-120％之间并显示出良好的线性。
| Sample | Serum(n=4) | |
|---|---|---|
| 1:100 | Average( %) | 91 |
| Range ( %) | 85-97 | |
| 1:200 | Average( %) | 97 |
| Range ( %) | 91-103 | |
| 1:400 | Average( %) | 93 |
| Range ( %) | 85-95 | |
| 1:800 | Average( %) | 95 |
| Range ( %) | 90-100 |
| Sample | Cell Culture Supernates(n=4) | |
|---|---|---|
| 1:1 | Average( %) | 95 |
| Range ( %) | 83-101 | |
| 1:2 | Average( %) | 97 |
| Range ( %) | 86-115 | |
| 1:4 | Average( %) | 90 |
| Range ( %) | 83-98 | |
| 1:8 | Average( %) | 91 |
| Range ( %) | 80-107 |
最低检测限是灵敏度的测试指标。由使用的抗体效价等决定的，在研发过程中，一般会优化保证高灵敏度、低背景的检测结果从而大大提高试剂盒的灵敏度。检测限越低，灵敏度越高。通过将零标准重复获得的平均 O.D. 加上3个标准偏差来确定灵敏度。
CV (%) 或变异系数代表了测定的一致性，即同一样本重复测定的符合程度。
一般是选取同一批次或者不同批次的试剂盒对不同浓度的样本进行定量检测，需要尽量降低批次差异带来的系统误差，保证相同样本结果的重复性。
应考虑两种类型的精度：批内精确度和批间精确度。
批内精确度：同一批次内精密度测试方法：用低、中、高值待测样本对同一批次的产品分别重复测定20次(n)，计算该20次测量结果的平均值和标准差(SD)，根据公式CV＝标准差/平均值×100％，计算变异系数(CV)，以评估CSB-E07270h（人脂联素(ADP)ELISA Kit）的精确度：CV％<8％。
批间精确度：不同批次间精密度测试方法：用低、中、高值待测样本，对3个批次的产品分别重复测定20次(n)，计算该20次测量结果的平均值和标准差(SD)，根据公式CV＝标准差/平均值×100％，计算变异系数(CV)，以评估CSB-E07270h（人脂联素(ADP)ELISA Kit）的精确度：CV％<10％。
| Intra-Assay Precision | Inter-Assay Precision | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Sample | 1 | 2 | 3 | 1 | 2 | 3 |
| n | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 |
| Mean(ng/ml) | 5.345 | 16.273 | 29.471 | 29.471 | 20.841 | 34.563 |
| SD | 0.24 | 0.62 | 0.62 | 0.43 | 1.65 | 2.34 |
| CV(%) | 4.49 | 3.81 | 6.42 | 5.14 | 7.92 | 6.77 |
特异性是ELISA试剂盒的关键指标。主要受到不同物种间的高同源性蛋白、靶蛋白配体或靶蛋白受体的干扰。CUSABIO选择具有高特异性的原料，以确保ELISA试剂盒的优异特异性，分析交叉反应和干扰，确认只能识别和检测目标分析物。
回收率=靶蛋白的测定浓度/添加的靶蛋白浓度*100%
它反映了样品分析过程中分析物的损失程度，回收率越高，准确度越高。
回收实验可检测试剂盒是否受干扰因子的影响，以不添加蛋白的天然样本基质为空白对照，回收率应介于80%-120%，表明试剂盒的性能较好。
以CSB-E07270h（人脂联素，ADP ELISA试剂盒）为例的回收率。
| Sample Type | Average(%) | Range(%) |
|---|---|---|
| Serum (n=5) | 95 | 89-98 |
| EDTA plasma (n=4) | 97 | 90-100 |
稳定性越好，存储时间越长。
通常采用加速降解的方法来推断试剂盒的有效期。通常试剂盒在37℃放置一天折合有效期2个月，实际工作中，一般将试剂盒在37℃破坏4-7天后，然后检测上述指标，观察是否在范围内。也可留样至有效期后进行检验，来衡量有效期，对于批量大的指标，可将加速降解和留样检验相结合的方法。
将CUSABIO ELISA试剂盒的主要原料和测定板在37℃下热损伤测试7天，然后与在4℃下储存的原料进行比较。 7天后，OD值≤25％，这是合格的。部分试剂能经受住60度高温的热损伤，最大程度的避免了长途运输和保存过程中抗原抗体的失活。
避免使用有外源性污染的样本，避免血样本出现溶血、细菌污染，最好使用较新鲜样本，避免反复冻融。
CUSABIO ELISA试剂盒可以检测天然样品，根据靶点性质对天然样本进行选择（血清，血浆、细胞上清等），为客户提供最真实的实验数据参考。
以CSB-E07270h（人脂联素(ADP)ELISA Kit）为例，我们在之前以1：500稀释度测试血清和血浆样品，测试值为S3-S5。
● 15大研究领域
● 涵盖20+种属
华美生物 ELISA试剂盒涵盖20多个种属，涉及多个研究领域，可满足不同客户的需求。
● 检测样本丰富
华美生物ELISA试剂盒可检测多种生物样品，包括：血清、血浆、体液如尿液、细胞培养上清液和细胞/组织裂解液等。
● 科研即用型
每个ELISA试剂盒由包被好抗体的板子和即用型试剂组成。无需特殊处理，操作简单。
● 10,000+已发表文献
华美生物ELISA试剂盒受到全球数千名研究人员的信赖，并引用到了许多优秀的高分期刊上，如：Nature,Science, Cell, Immunity, Nature Medicine, Cell Metabolism, Gastroenterology 等。
