ADC药物研发解决方案
ADC药物，即抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates），是一种通过化学连接子将具有生物活性的小分子药物与特异性抗体连接而成的药物。在ADC药物研发的过程中，靶点选择、抗体发现和优化、质量控制、临床研究是最为关键的几个阶段。
华美生物拥有多年蛋白、抗体、ELISA试剂盒研发经验，可根据客户需求，在ADC药物研发的不同阶段提供相应的产品、服务和解决方案。
早期研发阶段
ADC药物的抗体部分需要与肿瘤细胞表面的抗原特异性结合，从而实现精准的靶向作用。因此，制备高纯度、高活性的靶抗原蛋白是ADC药物研发的基础。这些靶抗原可以用来筛选和验证抗体的特异性，以及评估ADC药物的体外细胞毒性，进行细胞功能验证等。稳转细胞株的构建也是ADC药物研发中的关键步骤，可用于靶点及通路研究等。
ADC靶抗原蛋白产品及定制服务
高纯度、高活性的靶抗原蛋白是ADC药物研发的基础。华美生物拥有多年蛋白表达经验，已经开发了一系列具有不同物种和标签的靶蛋白抗原，适用于免疫、抗体筛选、SPR、细胞活性检测等实验。涉及到的ADC靶点蛋白包括CD19、CD22、CD33、CD79B、BCMA、EGFR、NECTIN4、TRa、ERBB2等。
同时基于5大蛋白表达系统和4大技术平台，华美生物还可以为您提供无风险蛋白定制服务，按照您的需求定制靶抗原，全方位满足您的研发需求。
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定制靶抗原
稳转细胞株产品及定制服务
稳转细胞株构建是指外源基因进入受体细胞并整合到细胞的染色体上，使目的抗原在宿主细胞膜表面进行长期稳定的表达。稳转细胞株在生物学研究中扮演着非常重要的角色，广泛用于重组蛋白和单克隆抗体生产、药物筛选、基因功能研究等应用。
华美生物多年从事蛋白表达研究，具有大量稳转细胞株开发经验，能够有效提高稳转细胞株的生产能力，改善实验结果。现提供部分常见药物靶点的稳转细胞株产品，和过表达稳转细胞株和报告基因细胞株的从基因序列到稳转株交付的一站式服务。
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稳转细胞株构建服务
抗体发现和优化阶段
抗体发现和优化阶段的目标是获得针对特定靶点的高亲和力、高特异性的单克隆抗体，这是ADC药物能够实现精准靶向和高效杀伤癌细胞的基础。华美生物提供的DT3C重组蛋白，作为一种高效的抗体内化效率评估工具，能够快速准确地筛选出具有高内化效率的抗体候选药物，可大大提高抗体筛选的效率和成功率。先导抗体分子发现服务，可提供从目标到治疗性抗体候选物的一站式解决方案，为后续的药物研发提供了坚实的基础。ELISA试剂盒定制服务能够提供高度特异性和灵敏度的检测试剂，提高抗体筛选和评估的效率。
抗体内化效率评估工具——DT3C重组蛋白
DT3C是一种重组蛋白，由一个没有受体结合域的白喉毒素diphtheria toxin (DT)和链球菌蛋白G（Streptococcus protein G）的C1、C2、C3（3C）结构域构成 ，主要用于体外检测靶细胞对单克隆抗体的内化效率。
相比于目前常见的抗体内化效率检测技术如酸性缓冲液洗脱法、mAb-ZAP法、pHrodo技术等），DT3C重组蛋白测定抗体内化具有操作简单、快速、检测效率高等特点。
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先导抗体分子发现服务
华美生物16年来一直致力于蛋白质和抗体的研发和生产，已经成功地为多家制药公司筛选了100多个治疗性抗体候选物，其中许多已经进入了CMC或IND阶段。优秀的抗原制备技术平台以及丰富的抗体筛选经验，保证了华美生物可为您提供从目标到治疗性抗体候选物的一站式解决方案，加快整个药物开发进程。
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ELISA试剂盒定制服务
在抗体发现和优化阶段，抗体分子筛选、药代动力学分析、免疫原性分析多采用ELISA方法，具有简单快捷、高通量等特点。基于多年的ELISA生成研发经验和质量控制体系，完善的技术平台，华美生物可为您提供从抗原设计到ELISA试剂盒生产的一站式服务，根据您的需求定制高质量ELISA试剂盒，用于检测和筛选特异性抗体、抗体性质评估等。
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质量控制阶段
payload是ADC药物的关键组成部分，它通过与肿瘤细胞的特定分子相互作用，破坏其细胞功能，阻止其生长和分裂，从而达到杀死癌细胞的目的。在ADC药物研发的质量控制阶段，抗payload抗体用于检测ADC药物中payload（有效载荷）的免疫分析试剂，其作用在于评估ADC药物的稳定性、安全性和有效性。
抗payload抗体
甲磺酸盐Exatecan（DXD）是一种针对DNA拓扑异构酶I的抑制剂，属于喜树碱（CPT）类化合物。新一代DXD-ADC药物使用DXD作为药物载体（payload），可杀灭临近的肿瘤细胞，且半衰期缩短，有助于减少毒副作用的产生。华美生物推出的DXD Monoclonal Antibody能够有效测定DXD的稳定性和释放效率，可用于ADC药物的血浆/血清动力学分析、药物结合亲和力的测定、DAR值分析以及ADC药物的疗效评估。
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临床研究阶段
在ADC药物研发的临床研究阶段，华美生物可提供细胞因子检测ELISA试剂盒进行毒理研究和细胞免疫评估，提供稳转细胞株产品和定制服务用于抗体药物的活性筛选和ADCC/ADCP功能验证，提供抗独特型抗体制备服务用于药代动力学分析和免疫原性分析等。
细胞因子检测ELISA试剂盒
通过分子生物学克隆技术，将特定的报告基因（例如荧光素酶）插入到目标细胞的染色体中，经过筛选培养，获得能够稳定表达报告基因的细胞株。在临床研发阶段，稳定细胞株与ADCC（抗体依赖性细胞毒性）/ADCP（抗体依赖性细胞吞噬）功能验证关系密切。这些稳定细胞株可以用于评估候选药物或生物制剂与免疫细胞之间的相互作用，以确定其对于促进免疫细胞介导的细胞毒作用或细胞吞噬作用的能力。通过验证稳定细胞株的ADCC/ADCP功能，可以评估药物的免疫调节效应，从而指导临床前研发的进程。
华美生物多年从事蛋白表达研究，具有大量稳转细胞株开发经验。可提供常见药物靶点的稳转细胞株产品，和过表达稳转细胞株和报告基因细胞株的从基因序列到稳转株交付的一站式服务，为您提供更加全面的从稳转细胞株构建到重组蛋白生产等解决方案.
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稳转细胞株产品及定制服务
稳转细胞株构建是指外源基因进入受体细胞并整合到细胞的染色体上，使目的抗原在宿主细胞膜表面进行长期稳定的表达。稳转细胞株在生物学研究中扮演着非常重要的角色，广泛用于重组蛋白和单克隆抗体生产、药物筛选、基因功能研究等应用。
华美生物多年从事蛋白表达研究，具有大量稳转细胞株开发经验，能够有效提高稳转细胞株的生产能力，改善实验结果。现提供部分常见药物靶点的稳转细胞株产品，和过表达稳转细胞株和报告基因细胞株的从基因序列到稳转株交付的一站式服务。
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稳转细胞株构建服务
抗独特型抗体制备服务
由于抗独特型抗体与抗药抗体（Anti-drug antibody, ADA）之间的相似性，抗独特型抗体在免疫原性（Immunogenicity）分析中可作为阳性对照用于抗药物抗体总量的测定。另外，在抗体药的药代动力学（PK）和药效学（PD）分析中，抗独特型抗体可用于检测血液中抗体药物的含量（游离型、结合型和总量）。
华美生物现提供抗独特型兔多克隆抗体制备和抗独特型鼠单克隆抗体制备（抗Fab、抗Scfv）。同时，基于五大蛋白表达平台及试剂盒开发平台，华美生物还可以为客户提供从抗原制备、抗独特型抗体开发到检测方法建立、试剂盒开发的全套服务。
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